據(jù)介紹，2004年3月31日，歐盟頒布了《指令》，規(guī)定傳統(tǒng)草藥“在申請(qǐng)日之前至少已有30年的藥用歷史，其中包括在歐共體內(nèi)至少已有15年的使用歷史”，并設(shè)置了7年過(guò)渡期，允許以食品、植物藥原料或農(nóng)副土特產(chǎn)品等各種身份在歐盟國(guó)家銷(xiāo)售的草藥產(chǎn)品銷(xiāo)售至2011年3月31日，在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡(jiǎn)化申請(qǐng)途徑來(lái)獲取藥品的合法地位。

　　借助香港中藥中轉(zhuǎn)站優(yōu)勢(shì)曲線自救

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示，雖然中國(guó)國(guó)內(nèi)一些中藥企業(yè)曾向歐盟遞交申請(qǐng)材料，但由于多種原因，目前沒(méi)有一家企業(yè)通過(guò)歐盟《指令》的簡(jiǎn)化注冊(cè)。針對(duì)此事，商會(huì)一直在不斷與歐盟地區(qū)主要國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)溝通，試圖延長(zhǎng)指令針對(duì)中國(guó)企業(yè)的生效時(shí)限，但是推動(dòng)國(guó)外的法規(guī)調(diào)整很難。北京同仁堂一位工作人員表示，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)歐盟的植物藥品注冊(cè)難度很大。受限于“30年的藥用歷史”和“在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史”等規(guī)定，以及高昂的注冊(cè)費(fèi)用，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品跨進(jìn)歐盟大門(mén)有難度。從主觀角度看，歐洲對(duì)于中藥仍然缺乏文化認(rèn)同。

　　為此，專(zhuān)家建議，不應(yīng)把希望完全寄托在外部，企業(yè)還應(yīng)從內(nèi)著手，相關(guān)部門(mén)應(yīng)加速推進(jìn)中藥國(guó)外注冊(cè)許可，保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán);規(guī)范中藥種植、加工、銷(xiāo)售一系列環(huán)節(jié);改進(jìn)我國(guó)出口中藥產(chǎn)品，使之適應(yīng)出口地國(guó)家法規(guī)和市場(chǎng)的要求等。還有可以利用香港自由港的優(yōu)勢(shì)，曲線自救。

　　醫(yī)保商會(huì)方面介紹，香港是我國(guó)中成藥出口最集中的地區(qū)，今年上半年出口同比增長(zhǎng)19.78%左右，其原因一是香港本地對(duì)中成藥的消費(fèi)需求旺盛;二是部分香港客商在美歐等國(guó)設(shè)有分公司，香港已成為中成藥對(duì)全球出口的中轉(zhuǎn)站。而通過(guò)香港這個(gè)窗口，有助讓歐洲客商能更多的了解中藥。